организация и проведение консультации с Росздравнадзором по вопросам отнесения изделий к медицинским, по возможности регистрации нескольких видов продукции в одном регистрационном удостоверении, и другим вопросам, связанным с регистрацией;
формирование перечня изделий для регистрации из портфолио производителя;
помощь с ответом на запросы и уведомления Росздравнадзора, связанные с государственным контролем*;
консультация по вопросам обращения медицинских изделий на рынке, включая постпродажный мониторинг, сообщения о нежелательных явлениях и др.;
исправление технических ошибок в регистрационном удостоверении, смена кода ОКПД2, кода вида медицинского изделия по номенклатурному классификатору;
- подготовка и подача писем и запросов в Росздравнадзор по любым интересующим Вас вопросам, связанным с регистрацией и обращением медицинских изделий на рынке РФ и ЕАЭС.
*Росздравнадзор наделен функцией контроля за обращением медицинских изделий после их регистрации и осуществляет проверки всех субъектов обращения, отбирает образцы любых медицинских изделий, проводит испытания и выпускает соответствующие экспертные заключения. В случае, если медицинское изделие на прошло экспертизу в рамках государственного контроля, Росздравнадзор уведомляет уполномоченного представителя производителя об этом и просит устранить несоответствия, отозвать изделие с рынка и др. Если уполномоченный представитель производителя не устраняет данные несоответствия, то Росздравнадзор может применить различные методы воздействия вплоть до приостановки действия регистрационного удостоверения и уголовной ответственности.