Консультационное агентство "Медицинские системы" - это специалисты с опытом более 10 лет в области регистрации медицинских изделий как российского, так и зарубежного производства, со знанием английского языка. Мы поможем вывести на рынок РФ и ЕАЭС Вашу продукцию в минимально короткие сроки, ответим на все вопросы, подберем подходящую схему регистрации и поможем оптимизировать Ваши расходы.
«
Наши услуги
Осуществляем широкий спектр задач, связанных с регистрацией медицинских изделий и с их обращением на рынке РФ и ЕАЭС
Помощь в регистрации медицинских изделий по национальным правилам и по ЕАЭС
Помогаем собрать комплект документов для регистрации медицинского изделия любой сложности, всех классов риска, включая медицинские изделия для in vitro диагностики, программное обеспечение, медицинскую технику и оборудование, инструменты и расходные материалы в Российской Федерации по национальным правилам и по правилам ЕАЭС. Поможем зарегистрировать медицинские изделия по ускоренной и по упрощенной процедуре.
Подготовка документов для внесения изменений в регистрационную документацию (ВИРД)
Если Вам нужно изменить адрес производителя, добавить производственную площадку, добавить новые размеры и варианты исполнения, изменить маркировку и упаковку, в том числе в связи с MDR и другие задачи, мы поможем справиться с ними
- получение дубликата; - организация и проведение консультации с Росздравнадзором; - помощь с ответом на запросы и уведомления Росздравнадзора, связанные с государственным контролем; - консультация по вопросам обращения медицинских изделий на рынке; - исправление технических ошибок в регистрационном удостоверении, смена кода ОКПД2, кода вида; - подготовка и подача писем и запросов в Росздравнадзор.
Мы работаем как с зарубежными, так и с отечественными компаниями - производителями медицинских изделий
Пожалуйста, напишите нам по электронной почте info@regmedsystems.ru или позвоните по телефону +7(980)169-20-83, и мы предоставим Вам отзывы наших клиентов и полученные регистрационные удостоверения